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GMP车间实验室装修设计应该这样做_四川华锐实验室建设工程有限公司

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GMP车间实验室装修设计应该这样做

发布时间:2022-01-15 02:37:05人气:17

GMP车间(实验室)在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现(tǐ xiàn)在价格便宜,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运行中,有时候管件的局部(part)阻力大大高于风管的沿程阻力,这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的中心曲率半径应大于矩形风管的边长,圆形则采用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片,以减少阻力。而在实际安装施工中,较少如此处理(chǔ lǐ)。对于变径管,不可突然变径,宜作成渐扩(缩)管,渐扩管每边扩展角应大于15°,渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲分流,支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流,则应在弯头内加导流片。空调净化需关注节能

1、机构人员与培训工作 
企业设立了生产部,负责药品生产全过程管理,同时设立了质保部,负责全面质量管理,生产、质量管理机构和人员制定有书面的职责。 
公司内部培训侧重文件和SOP,分部门、分岗位培训,通过对岗位操作控制法、设备(shèbèi)操作、清洁等标准操作文件的培训,使职工对岗位SOP能熟练掌握,正确应用。每次培训均有培训教材、培训记录、考核结果,生产操作人员和各级管理人员根据培训情况建立了个人培训档案,每次培训情况都记录在案。 
2、厂房设施与设备 
生产(Produce)车间周围环境整洁,路面用混凝土硬化,无露土面积,生产区、物料储存区、行政区分设,布局合理互不妨碍。 
 中药饮片生产车间位于厂区西面,为砖砼结构,地面均贴有瓷砖,清洗、浸润、器具间墙面用瓷砖铺设1.5m,其余部分用涂料粉刷,墙面平整,符合GMP要求。P2实验室按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构;第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。PCR实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。 
生产车间按中药材加工工艺流程分区设置,不同工序有各自独立的操作间,生产区人流物流通道分开,物料与人员出入口分开,对中药饮片生产不产生交叉污染,并安装有防鼠板。生物实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。 
  易产尘的拣选间与其他生产工序厂房分设,并设有捕尘罩、引风机(Draught Fan),不会对中药饮片生产造成污染。干燥设备安装有排湿设施,通过引风将湿气直接排出室外,不对室内造成污染。 

检验室、留样观察室、中药标本室位质检办公楼二楼,与生产(Produce)区分开。 生产流水线设备与药品直接接触的部分均为不锈钢制成,易于清洗消毒,便于生产操作和维护修理保养,表面平整、光洁、无颗粒性物质脱落。


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